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    • 化妝品新原料注冊與備案檢測報告及檢驗方法要求
    化妝品新原料注冊與備案檢測報告及檢驗方法要求

    檢測報告要求

    毒理學試驗報告和防腐、防曬、祛斑美白及新功能評價報告應由具有CMA或CNAS資質、或符合國際通行的《良好臨床操作規范》(Good Clinical Practice,GCP)或《良好實驗室操作規范》(Good Laboratory Practice,GLP)實驗室出具;實驗室應提供其資質證明,并應對其出具的檢驗結果的真實性負責。

    理化、微生物檢驗及防腐、防曬、祛斑美白和新功能之外的功能評價檢驗可由注冊人或備案人自行開展或委托具備相應能力的檢測機構承擔。注冊人或備案人對其提供的檢驗樣品和有關資料的真實性、完整性負責。如果注冊人或備案人自行開展檢驗工作,應提供自我聲明保證結果的真實客觀。

    檢驗方法要求

    毒理學試驗方法應采用《化妝品安全技術規范》收錄的方法進行檢驗,如采用《化妝品安全技術規范》未收錄的方法應按照國際通行的方法或國家標準等方法進行檢驗;如采用方法與《化妝品安全技術規范》中的方法不一致,應提供兩種方法所得結果一致的證明資料。理化、微生物和功能評價等檢驗方法應按照《化妝品安全技術規范》、《中華人民共和國藥典》、國家標準等標準方法的順序優先采用。功能評價的人體試驗應按照《化妝品功效宣稱評價指導原則》要求進行評價。

    (來源:國家藥監局;編發:天健華成化妝品注冊部)

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