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    • 保健食品注冊申報周期及費用速算
    保健食品注冊申報周期及費用速算

      每天都有不少客戶向天健華成咨詢關于保健食品申報的問題,問得最多的就是申請周期和費用。為了大家都方便,今天特整理出一套速算方法,也便于您咨詢之前先有所了解(其他同行就不必再參考了吧?天健華成教給你們的已經夠多了,呵呵)。

      在做速算之前,我們有必要先了解幾個概念:

       1.中國保健食品分兩大類:營養素補充劑和功能性保健食品(后者又分為27小類),兩大類之間甚至各小類之間,申請周期和費用是有區別的,而且區別頗大;另外進口產品和國產產品之間的申請費用也有很大差距。  

       2.所有保健食品(無論國產進口),必須到中國國家衛生部進行備案申請(具體主管部門:國家食品藥品監督管理局食品許可司),地方局無權審批;

       3.中國官方對于保健食品的概念排除了其治療功效,所以凡是治療的產品請注冊藥品;

       4.中國自2000年前后已取消保健藥品,目前的保健食品只具有保健功能,稱為“國食健字”號,亦即通常所說的“小藍帽”,且只為入口的產品。外用產品請酌情申請醫療器械或藥品。

       5.保健食品的備案申請不是直接向SFDA提交,而是要先做檢測(有的還要做人體試驗),檢測合格才能向SFDA提交申請(這個好像不算是問題,但經常有客戶問,所以列在這里)。

       6.保健食品申請費用是按每個產品計算的,也就是說只要產品名稱不同就要申請,而不是某一個品牌或某一系列產品只申請一個文號。這點比較重要,因為太多人問過這個問題。

      7.天健華成與客戶接觸過程中發現最常見的問題是配方問題,即相當數量欲申請健字號的配方,往往不符合國家相關規定,主要集中在原料和組方形式上,這點上進口產品尤其嚴重。所以申請之前請認真閱讀本站刊登的天健華成原創保健食品申報攻略系列文章。

       好了,下面開始做速算。先說說申請周期的問題:

     

    保健食品申報周期速算

     

    項目

    周期預算

    產品分類

    ①營養素補充劑

    10-14個月

    ②功能性保健食品

    增強免疫力、改善睡眠、抗疲勞、耐缺氧、抗輻射、保肝

    10-16個月

     

    緩解視疲勞、祛痤瘡、祛黃褐斑、改善皮膚水分、改善皮膚油分

    12-20個月

     

    降脂、降糖、降壓、抗氧化、改善記憶、促進排鉛、清咽、促進泌乳、減肥、改善生長發育、增加骨密度、改善貧血、通便、保護胃粘膜損、調節腸道菌群、促進消化

    18-26個月

     

    * 以上周期為估算時間,不含組方、樣品生產(進口產品不含公證、翻譯)的時間。

    * 進口產品申報周期會略長于國產產品。

    * 其他詳細情況請參考本站刊登的天健華成原創保健食品申報攻略系列文章,或致電天健華成咨詢:86-10-84828041-80018008.

    保健食品申報費用速算

     

    項目

    費用預算(RMB,萬元)

    備注

    檢驗費

    ①衛生學、穩定性、功效成份檢驗

    2-5

    所有產品必做

    ②安全性(毒理)試驗

    4-6

    營養素補充劑可不做

    ③功能驗證試驗

    增強免疫力、改善睡眠、抗疲勞、耐缺氧、抗輻射、保肝

    3-7

    以實際發生額為準

    緩解視疲勞、祛痤瘡、祛黃褐斑、改善皮膚水分、改善皮膚油分

    8-14

    降脂、降糖、降壓、抗氧化、改善記憶、促進排鉛、清咽、促進泌乳、減肥、改善生長發育、增加骨密度、改善貧血、通便、保護胃粘膜損、調節腸道菌群、促進消化

    14-25

    ④興奮劑檢測

    1

    緩解體力疲勞、減肥、改善生長發育功能須做

    ⑤復檢費

    0.5-1

    所有產品必做

    審評費

    0.8

    2009.1.1起免收

    ⑥其他

    代理費、第三方收費:樣品生產及核查費(進口產品需要公證費及翻譯費)

    視情況而定

    * 每個產品申報的總費用=+++⑤,個別功能還要加上④,國產產品申報還要加上⑥中的樣品生產及核查費;進口產品申報需要加上⑥中的公證費及翻譯費。如委托注冊代理公司申請,還要加上⑥中的代理費。

    * 其他詳細情況請參考本站刊登的天健華成原創保健食品申報攻略系列文章,或致電天健華成咨詢:010-84828041-80018008. 

     

    保健食品注冊,營養素補充劑備案,請咨詢010-84828041/84828042/51664481(總機)轉8008、8006,或發郵件至zhuceabc@zhuceabc.com;QQ:915369983/1801335159打開QQ掃一掃  ;微信:tianjianhuacheng打開微信掃一掃
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