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              • 化妝品申報注冊周期及費用速算
              化妝品申報注冊周期及費用速算

                每天都有不少客戶向天健華成咨詢關于化妝品申報的問題,問的最多的就是申請周期和費用。為了大家都方便,今天特整理出一套速算方法,也便于您咨詢之前先有所了解(其他同行就不必再參考了吧?天健華成教給你們的已經夠多了,呵呵)。

                在做速算之前,我們有必要先了解幾個概念:

                 1.中國化妝品分兩大類:特殊類和非特殊類(各自又有若干小類),兩大類之間甚至各小類之間,申請周期和費用是有區別的;  

                 2.所有進口化妝品(特殊及非特殊)、國產特殊類化妝品,必須到中國國家衛生部進行備案申請(具體主管部門:國家食品藥品監督管理局食品許可司);

                 3.中國官方對于化妝品的概念:,“是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發、指甲、口唇)以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業品!彼匀绻漠a品是食用的就不要考慮申請化妝品了,可以考慮保健食品;

                 4.中國沒有“藥妝”,業內所謂藥妝是移植自國外或宣傳需要,中國只有特殊和非特殊。

                 5.化妝品的備案申請不是直接向SFDA提交,而是要先做檢測(包括歐洲國家不做的動物檢測),檢測合格才能向SFDA提交申請(這個好像不算是問題,但經常有客戶問,所以列在這里)。

                 6.化妝品申請費用是按每個產品計算的,也就是說只要產品名稱不同就要申請,而不是某一個品牌或某一系列產品只申請一個文號。這點比較重要,因為太多人問過這個問題。

                 好了,下面開始做速算。先說說申請周期的問題:

               

                 化妝品申請周期速算

                  

                無論特殊類還是非特殊類化妝品的申請周期,都約等于檢測時限與審批時限相加。之所以說約等于,是因為在履行這兩個必要程序時,企業還需要準備送檢材料和送審材料(具體準備詳單可參考天健華成原創“化妝品申報攻略”系列文章,或登陸SFDA網站),這是需要一定時間的。比如有些和中國貿易往來不緊密的國家,銷售證明的開具就會耽擱一些時間。另外,在評審過程中還有申請受理和補充資料兩個環節,資料準備不完善就會推遲受理,需要補充的資料比較麻煩也會耽誤審批。也就是說,化妝品申請周期實際上等于檢測時間+實際審批時間+材料準備時間。要想縮短申請周期,就要做好統籌工作,有條不紊。否則就有可能出現為了某一個小文件等待數月的情況。

                非特殊化妝品受理時限:5工作日,審評時限:21工作日;制證:10工作日。

                特殊類化妝品受理時限:5工作日,審評時限:每月一次;制證:10工作日。

                下面公式是比較理想的申請周期速算:

                A.非特殊類:

                  檢驗周期(見下表1)+受理+審評+制證=總時間

                B.特殊類:

                  檢驗周期(見下表2)+受理+審評+制證=總時間

                

                 委托天健華成代理申請,可以節約大量檢測時間和資料準備時間,從而為您的產品早日上市打下良好基礎。

                 從天健華成的經驗來看,一般來說非特殊類的整個申請周期為4個月左右,特殊類通常在6-12個月(育發等檢測時間較長者)。

              1  非特殊用途化妝品檢驗時限

              化妝品類別

              檢驗時限(天)

              發用類

              一般發用產品

              35

              易觸及眼睛的發用產品

              35

              護膚類

              一般護膚產品

              60

              易觸及眼睛的護膚產品

              60

              彩妝類

              一般彩妝品

              60

              眼部彩妝品

              60

              護唇及唇部彩妝品

              60

              指(趾)甲類

              25

              芳香類

              25

              注:①因pH3.5而需要進行人體試用試驗安全性評價的檢驗時限未計在內。

              2  特殊用途化妝品檢驗時限

              化妝品類別

              檢驗時限(天)

              育發類

              150

              染發類

               80

              燙發類

               60

              脫毛類

               80

              美乳類

              150

              健美類

              150

              除臭類

               80

              祛斑類

               80

               防曬類

              140

              注:①防曬效果人體試驗防水性能測定和長波紫外線防護指數測定時限未計在內。

                

              化妝品申請費用速算

               

                  化妝品的申請費用相對來說比較容易算明白,不像周期那樣有較多彈性。

                  申請總費用=檢測費+公證費、翻譯費(如果您委托天健華成申請,還要加上代理費)

                  下面附上北京、上海、廣州三大檢測機構的檢測費用明細,便于您參考。其中的評審費已于20091月取消,不必計算入內。

                  (點擊下圖可放大瀏覽)

               

               

                

                

                  不知您算明白沒有?如果還不明白,就打電話010-84828041-8006咨詢天健華成化妝品部。

               


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